DİKKAT: Federal yasa (ABD), bu cihazların yalnızca bir hekim tarafından veya hekimin talimatıyla satılmasını şart koşmaktadır. Endikasyonlar, Kontrendikasyonlar, Uyarılar, Önlemler, Komplikasyonlar ve Kullanım Talimatları'nın tam listesi için Kullanım Talimatları'na bakın.
Kullanım Endikasyonları
SpeX 35 Destek Kateterleri, periferik damar sisteminin belirli bölgelerine erişmek için yönlendirilebilir kılavuz tellerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kılavuz tellerin ve diğer müdahale cihazlarının yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırmak ve tuzlu solüsyonların veya tanı/tedavi ajanlarının iletimi için bir kanal sağlamak amacıyla kullanılabilirler.
Kontrendikasyonlar
SpeX 35 Destek Kateteri koroner ve serebral damarlarda kullanım için kontrendikedir.
Uyarılar
Sadece tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın/sterilize etmeyin. Cihazın tekrar kullanılması, cihaz performansının düşmesine, çapraz enfeksiyona ve diğer güvenlikle ilgili tehlikelere neden olabilir.
Cihaz açıksa veya ambalajı hasarlıysa kullanmayınız.
Floroskopi ile neden belirleninceye kadar intravasküler cihazı dirence karşı asla ilerletmeyin, geri çekmeyin veya döndürmeyin.
Önlemler
Serin ve kuru yerde saklayınız. Direkt güneş ışığından ve yüksek sıcaklıktan koruyunuz.
Aşağıdaki Teknik Özelliklerde gösterildiği gibi yalnızca uygun boyutta yardımcı cihaz kullanın.
Maksimum İnfüzyon Basıncı: 360 psi (2482 kpa)
Kateteri paket üzerinde belirtilen "Son Kullanma Tarihi"nden önce kullanın.
Kateter yalnızca perkütan, vasküler girişimleri gerçekleştirmeye yetkili hekimler tarafından kullanılmalıdır.
Vasküler sistemde herhangi bir kateter kullanıldığında pıhtılaşmayı önlemeye veya azaltmaya yönelik önlemler alınmalıdır. Sistemik heparinizasyon ve heparinize salin solüsyonu kullanımı düşünülmelidir.
İşlem sırasında kateterin kazara hasar görmesini, kıvrılmasını veya bükülmesini önlemek için dikkatli olun.
Kateter manipülasyonu yalnızca floroskopi altında yapılmalıdır.
Komplikasyonlar
Vasküler kateterizasyon ve/veya vasküler müdahale, aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere komplikasyonlara yol açabilir:
• Damar diseksiyonu, delinmesi, yırtılması veya tam tıkanıklık
• Enfeksiyon
• Hematom
• Kararsız angina
• Emboli
• Hipo/hipertansiyon
• Akut miyokard enfarktüsü
• Ventriküler fibrilasyon dahil aritmi
• Ölüm
• Kateter hasar görürse, bu ürün kan damarı duvarını kesebilir. Hasarlı bir cihazı çıkarırken son derece dikkatli olunmalıdır. Tüm sistemin çıkarılmasından kaynaklanan komplikasyonlar durumunda, işlemi derhal durdurun ve doktorun takdirine bağlı olarak uygun tedaviyi uygulayın.
©2024 Reflow Medical, Inc. Tüm hakları saklıdır. Reflow Medical, Spex ve The Pulse of Medical Ingenuity, Reflow Medical, Inc.'in tescilli ticari markaları veya ticari markalarıdır. Federal yasa (ABD), bu cihazların bir hekim tarafından veya hekimin siparişi üzerine satılmasını şart koşmaktadır. Endikasyonlar, Kontrendikasyonlar, Uyarılar, Önlemler, Komplikasyonlar ve Kullanım Talimatları'nın tam listesi için Kullanım Talimatları'na bakın.
